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關于舉辦無菌藥品生產無菌保障專題的藥品生產質量大講堂的通知

粵藥會質〔2023〕6號

所屬類型:通知公告 丨 發布時間:2023-11-14 10:30:02 丨 閱讀次數:

各藥品生產企業:

由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心編組織編寫《藥品GMP指南》(第二版)-《無菌制劑》現已頒布,其修訂過程結合國內外制藥行業的具體實踐,吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。作為GMP指南修訂的重要參考資料的修訂和實施的歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》,提出了很多新理念新技術。

為加深我省無菌藥品生產企業對《藥品GMP指南》(第二版)-《無菌制劑》分冊和歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》的理解和認識,分析自己在無菌管理方面存在的差距并不斷完善,促進無菌藥品生產企業的無菌保障水平提升,進一步推省內藥品企業高質量發展,專委會定于2023127日至2023128舉辦一期以無菌藥品生產無菌保障為專題的藥品生產質量大講堂?,F將活動相關事宜通知如下:

 一、培訓內容

主題:無菌藥品生產無菌保障

專題1:污染控制策略(CCS)

專題2:除菌過濾工藝

專題3:無菌工藝模擬試驗

專題4:隔離技術(隔離器)

二、參加人員

廣東省藥品生產企業相關人員

三、會議時間

2023127日至2023128

四、會議地點:

廣東省珠海市金灣區創業北路38號,麗珠園區總部三樓大禮堂。

 

、其他事項

(一)本次大講堂由專委會組織;

(二)與會人員免培訓費;

(三)本次為線培訓,會議限制200人,每個單位限定5人,以登記在冊的會員單位優先,余下名額先到先得。

注:1、報名方式:各企業統一掃描以下二維碼進行登記報名,報名截止時間為1117日中午1200;

2、培訓相關問題咨詢:可在報名登記時提出,以便上課過程中授課老師做出解答。

 

、聯  黃毅18318333990。

 

 

 

                       廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會

                                                   20231113


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